默沙东(MRK.US)K药皮下注射剂型获FDA批准上市
2025-12-18 18:36:58
Source：
TMGM官方
XM外汇官网APP获悉，默沙默沙东(MRK.US)的皮下批准Keytruda QLEX™（皮下注射形式的K药）已获得美国FDA批准上市，适用于之前已获批的注射所有实体瘤适应症。今年6月，剂型K药的上市皮下注射剂型已在中国申请上市，预计明年将在国内获得批准。默沙
资料显示，皮下批准皮下帕博利珠单抗提供了灵活的注射给药选择，可以每3周注射一次，剂型注射时间仅需一分钟，上市或选择每六周注射一次，默沙显著缩短了传统静脉输注的皮下批准30分钟治疗时间。
2024年11月，注射默沙东公布了皮下帕博利珠单抗在关键Ⅲ期研究MK-3475A-D77中的剂型成功结果。该研究比较了皮下注射帕博利珠单抗与静脉注射Keytruda联合化疗在转移性非小细胞肺癌患者一线治疗中的上市效果。研究中，皮下帕博利珠单抗的给药频率为每六周一次，中位注射时间为2分钟，每次注射量为4.8毫升。
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